Surveille les données des patients et l’information liée aux études liées aux sites d’études cliniques et à la participation aux essais cliniques. S’assure que l’enquêteur adhère aux protocoles de recherche, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques cliniques et donne son avis sur le plan de validation des données. Fournit une surveillance rapide et précise des données sur les patients et de l’information liée à l’étude à partir de documents sources, de dossiers de recherche et de visites sur place, le cas échéant. Surveiller, au besoin, les sites d’étude et la sélection des installations de vérification.

Major Accountabilities

~ sélectionne les sites potentiels pour évaluer leurs capacités à mener un essai clinique
~ Effectue une visite d'initiation du site, s'assure de la formation complète du personnel sur tous les aspects de l'essai
~ Applique les politiques et procédures de l'entreprise pour résoudre divers problèmes
~ Contacts fréquents en entreprise et à l'extérieur. Représente l'organisation des projets spécifiques
~ Contribue à certains buts et objectifs des centres de coûts
~ Est la liaison de première plan entre Novartis /sites pour une collaboration fructueuse, l'engagement des sites et la satisfaction des attentes de Novartis en matière d'étapes et de livraisons
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarioses de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

Surveille les données des patients et l’information liée aux études liées aux sites d’études cliniques et à la participation aux essais cliniques. S’assure que l’enquêteur adhère aux protocoles de recherche, aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques cliniques et donne son avis sur le plan de validation des données. Fournit une surveillance rapide et précise des données sur les patients et de l’information liée à l’étude à partir de documents sources, de dossiers de recherche et de visites sur place, le cas échéant. Surveiller, au besoin, les sites d’étude et la sélection des installations de vérification.

Work Experience

~Gestion et exécution des opérations
~Gestion de projet
~Représenter l’organisation

Skills

~Surveillance clinique
~Recherche clinique
~Systèmes de gestion des essais cliniques
~Essais cliniques
~Collaboration
~Intégrité des données
~Sciences de la vie
~Rapports d'études cliniques
~Compétences en matière de prise de décision

Language

Anglais